儀器名稱：猴痘病毒系列
產(chǎn)品型號：猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
臨床背景猴痘是由猴痘病毒感染所致的一種人獸共患病。自2023年9月20日起，我國將猴痘納入乙類傳染病進(jìn)行管理。人群對猴痘普遍易感，傳染源包括猴痘病例及受感染的靈長類動物。傳播途徑主要經(jīng)黏膜和破損皮膚侵入人體，從2022年以來全球多國暴發(fā)的猴痘疫情來看，主要在男男性行為人群中經(jīng)性接觸傳播，大部分病例為青壯年男性。2024年8月14日，WHO再次宣布猴痘疫情構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。2024年8月15日，中國海關(guān)總署發(fā)布關(guān)于防止猴痘疫情傳入我國的公告。產(chǎn)品特點高效擴(kuò)增搭配各型熒光PCR儀進(jìn)行高效擴(kuò)增，提升檢測效率。檢測精準(zhǔn)檢測靈敏度可達(dá)200 copies/mL，減小漏檢風(fēng)險。內(nèi)標(biāo)監(jiān)控內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)監(jiān)控樣本采集和實驗室檢測全程，減少假陰性結(jié)果。污染防控添加UDG酶和dUTP防污染組分，減少PCR產(chǎn)物污染導(dǎo)致的假陽性結(jié)果。臨床評價優(yōu)臨床試驗顯示，與Sanger測序法相比，陽性符合率為100.00%，陰性符合率為99.11%。檢測意義輔助診斷核酸檢測是猴痘感染臨床實驗室檢查的推薦方法，為臨床決策提供診斷依據(jù)。鑒別診斷猴痘感染與其他出疹類感染疾病的臨床癥狀相核酸檢測可實現(xiàn)鑒別診斷。指導(dǎo)用藥通過核酸檢測明確疑似感染患者的病因，可指導(dǎo)臨床精準(zhǔn)用藥，避免藥物濫用。治療監(jiān)測治療過程中通過核酸檢測監(jiān)測病原體感染情況變化，可明確感染狀態(tài)與臨床病情變化的關(guān)系，有助于評估治療效果。流行監(jiān)測為海關(guān)、疾控機(jī)構(gòu)和醫(yī)院提供有效的監(jiān)測手段監(jiān)測猴痘傳播流行情況，助力公共衛(wèi)生防控。
